Optimización de la cadena de suministro farmacéutica con Alert Enterprise Guardian
La protección de los productos farmacéuticos es vital. Pero gestionar la seguridad de forma aislada deja a las empresas farmacéuticas cada vez más vulnerables a los ataques. Ya sea una acción malintencionada de un empleado descontento o negligencia de un trabajador contratado, una amenaza en cualquier punto del proceso de producción podría dar como resultado lotes contaminados del producto final. Esto produce resultados devastadores como lesiones, costes financieros aumentados, impactos negativos en la reputación comercial y, en casos extremos, pérdida de vidas.
Esto es a lo que se enfrenta la industria:
- Bioterrorismo
- Fraude
- Contaminación cruzada
Actos de sabotaje
- Ciberamenazas
¿Y si pudieras ofrecer protección de extremo a extremo que abarque todo el proceso de producción farmacéutica, desde la obtención hasta la distribución minorista? El sistema de Gestión de Identidad y Acceso Físico (PIAM) de Alert Enterprise se extiende a lo largo de sistemas de tecnología de la información (IT), tecnologías operativas (OT) y sistemas físicos para ayudar a las organizaciones farmacéuticas a cumplir con las regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) al...
- Monitoreo de cambios no autorizados en la configuración de lotes y sistemas MES (Manufacturing Execution System) para la producción y procesamiento.
- Integrando el acceso físico mediante tarjetas de identificación con Recursos Humanos, Servicios de Directorio y Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) para protegerse contra la contaminación en la investigación.
- Rastreando la cadena de custodia de productos farmacéuticos de alto valor.
- Gestionando el acceso de contratistas y empleados a sistemas de almacenamiento para salvaguardar contra desviaciones de medicamentos.
- Implementando una estrategia unificada de gestión de amenazas que ayuda a identificar y monitorizar múltiples amenazas combinadas, desde ataques físicos hasta acciones internas.
- Automatizando el cumplimiento de múltiples regulaciones, incluyendo HIPAA, HITECH, FDA 21 CFR, PCI DSS y SOX.
Un sistema PIAM (Gestión de Identidad y Acceso Físico) es crucial para la industria farmacéutica por varias razones:
imagina Prevención de la contaminación
Inhibe el acceso al personal no autorizado para garantizar la calidad y seguridad del producto.
Integridad y fiabilidad de los datos
Controla el acceso a los laboratorios para salvaguardar la integridad y confiabilidad de los resultados de las pruebas.
Calidad y seguridad del producto
Elimina el acceso no autorizado a instalaciones de almacenamiento, salas limpias y áreas críticas de procesos para mantener los estándares de seguridad de productos regulados.
Seguridad de la documentación
Evita la manipulación de documentos para evitar comprometer los procesos de fabricación y control de calidad.
Cumplimiento normativo
Garantiza el cumplimiento de los estándares de calidad al asegurar que existan controles de acceso y que sean auditables.
Sabotaje o actos maliciosos
Mitiga el riesgo de daño intencional al controlar el acceso a áreas sensibles de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
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Descubra cómo un enfoque automatizado y convergente puede ayudar a mitigar las amenazas a los productos farmacéuticos al mismo tiempo que proporciona a su equipo de seguridad una visión integral del riesgo.