Optimización de la cadena de suministro farmacéutica con Alert Enterprise Guardian

La protección de los productos farmacéuticos es vital. Pero gestionar la seguridad de forma aislada deja a las empresas farmacéuticas cada vez más vulnerables a los ataques. Ya sea una acción malintencionada de un empleado descontento o negligencia de un trabajador contratado, una amenaza en cualquier punto del proceso de producción podría dar como resultado lotes contaminados del producto final. Esto produce resultados devastadores como lesiones, costes financieros aumentados, impactos negativos en la reputación comercial y, en casos extremos, pérdida de vidas.

Esto es a lo que se enfrenta la industria:

  • Bioterrorismo
  • Fraude
  • Contaminación cruzada
  • Actos de sabotaje

     
     
  • Ciberamenazas

¿Y si pudieras ofrecer protección de extremo a extremo que abarque todo el proceso de producción farmacéutica, desde la obtención hasta la distribución minorista? El sistema de Gestión de Identidad y Acceso Físico (PIAM) de Alert Enterprise se extiende a lo largo de sistemas de tecnología de la información (IT), tecnologías operativas (OT) y sistemas físicos para ayudar a las organizaciones farmacéuticas a cumplir con las regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) al...

  • Monitoreo de cambios no autorizados en la configuración de lotes y sistemas MES (Manufacturing Execution System) para la producción y procesamiento.
  • Integrando el acceso físico mediante tarjetas de identificación con Recursos Humanos, Servicios de Directorio y Sistemas de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) para protegerse contra la contaminación en la investigación.
  • Rastreando la cadena de custodia de productos farmacéuticos de alto valor.
  • Gestionando el acceso de contratistas y empleados a sistemas de almacenamiento para salvaguardar contra desviaciones de medicamentos.
  • Implementando una estrategia unificada de gestión de amenazas que ayuda a identificar y monitorizar múltiples amenazas combinadas, desde ataques físicos hasta acciones internas.
  • Automatizando el cumplimiento de múltiples regulaciones, incluyendo HIPAA, HITECH, FDA 21 CFR, PCI DSS y SOX.

Un sistema PIAM (Gestión de Identidad y Acceso Físico) es crucial para la industria farmacéutica por varias razones:

  • imagina Prevención de la contaminación

    Inhibe el acceso al personal no autorizado para garantizar la calidad y seguridad del producto.

  • Integridad y fiabilidad de los datos

    Controla el acceso a los laboratorios para salvaguardar la integridad y confiabilidad de los resultados de las pruebas.

  • Calidad y seguridad del producto

    Elimina el acceso no autorizado a instalaciones de almacenamiento, salas limpias y áreas críticas de procesos para mantener los estándares de seguridad de productos regulados.

  • Seguridad de la documentación

    Evita la manipulación de documentos para evitar comprometer los procesos de fabricación y control de calidad.

  • Cumplimiento normativo

    Garantiza el cumplimiento de los estándares de calidad al asegurar que existan controles de acceso y que sean auditables.

  • Sabotaje o actos maliciosos

    Mitiga el riesgo de daño intencional al controlar el acceso a áreas sensibles de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

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Descubra cómo un enfoque automatizado y convergente puede ayudar a mitigar las amenazas a los productos farmacéuticos al mismo tiempo que proporciona a su equipo de seguridad una visión integral del riesgo.

David Cassady

Director de estrategia

David Cassady lleva más de 30 años vendiendo y dirigiendo equipos en Silicon Valley. Durante ese tiempo, ha dirigido una mezcla de empresas de software ya establecidas y startups. Cassady también ha participado en cinco OPIs, y al menos en otras tantas adquisiciones. 

Como director de estrategia, David aprovecha su amplia experiencia ayudando a las empresas de software a impulsar el crecimiento a través de profundas e impactantes asociaciones con los proveedores de SaaS más exitosos del mundo, como ServiceNow, Microsoft y SAP.. 

Mark Weatherford

Director de seguridad
Vicepresidente sénior, Industrias reguladas

Mark Weatherford aporta a Alert Enterprise años de experiencia en el ámbito de la ciberseguridad de alto nivel y, como director de seguridad (CSO), dirige la estrategia de gestión y protección de datos, asesorando las políticas y procedimientos de seguridad cibernética dentro de la empresa. Weatherford también trabaja en colaboración con empresas y profesionales ejecutivos de los sectores de la ciberseguridad y la seguridad física para acelerar aún más la adopción de la convergencia de la seguridad.

Mark ha ocupado numerosos cargos de alto nivel centrados en la ciberseguridad, entre los que se incluyen el de vicepresidente y director de seguridad de la Corporación Norteamericana de Fiabilidad Eléctrica (NERC), el de primer subsecretario adjunto de ciberseguridad del Departamento de Seguridad Nacional bajo la administración Obama, el de primer director de seguridad de California y el de primer CISO del estado de Colorado.

Harsh Chauhan

CTO

Como director de tecnología (CTO) de Alert Enterprise, Harsh Chauhan es responsable de la innovación tecnológica en ingeniería y de la entrega de soluciones de la empresa. Veterano y líder tecnológico con 20 años de experiencia, Chauhan se centra en el crecimiento de la plataforma en la nube a hiperescala 3D Governance Risk Compliance (GRC) de la empresa.

También sigue desarrollando soluciones integradas con socios tecnológicos líderes como SAP, SAP NS2 y ServiceNow. Antes de Alert Enterprise, el Sr. Chauhan ocupó varios puestos de CTO, así como de Product Owner y jefe de desarrollo en SAP GRC 10.0, ofreciendo soluciones específicas a clientes SAP de alto perfil.

Ruby Deol

DIRECTOR DE OPERACIONES

Ruby Deol supervisa todas las unidades de negocio de Alert Enterprise. Con más de 20 años de experiencia en ventas globales y servicios de soporte, Deol cultiva las relaciones con los clientes existentes con un enfoque centrado en el cliente. Conforme Alert Enterprise continúa creciendo en reconocimiento y estatura en la industria, Deol se ocupa de desarrollar e implementar métodos para alcanzar los objetivos de la organización y facilitar la transformación continua de la empresa.

Kaval Kaur

CFO y cofundadora

Como directora financiera (CFO) y cofundadora de Alert Enterprise, Kaval Kaur dirige todas las operaciones financieras y administrativas de back-office. Kaur es miembro de la organización profesional nacional American Institute of Certified Public Accountants (AICPA) y de la California State CPA Society.

Antes de incorporarse a Alert Enterprise, fue directora financiera y cofundadora de Virsa Systems, cargo que ocupó hasta su adquisición por SAP.

Kaur es una filántropa apasionada, que abraza la diversidad de la zona de la bahía de San Francisco ayudando y promoviendo actos culturales especiales. Recientemente, ha patrocinado 2000 escuelas públicas en la India rural para impulsar la alfabetización informática de los niños y es madre adoptiva de un niño de 10 años.

Jasvir Gill

Fundador y CEO

Al frente de la transformación digital y la convergencia de la seguridad está Jasvir Gill, fundador y CEO de Alert Enterprise, Inc. Como consumado ingeniero de profesión, Gill está impulsando la transformación digital del sector de la seguridad física, pendiente desde hace tiempo.

Antes de lanzar Alert Enterprise, Gill fue fundador y CEO de Virsa Systems, donde hizo crecer la empresa hasta convertirla en líder mundial de software de seguridad de aplicaciones. Uno de los pioneros en establecer la gobernanza, el riesgo y el cumplimiento como un segmento del mercado del software, impulsó un crecimiento exponencial en Virsa, facilitando su adquisición por SAP en 2006.

En su tiempo libre, Jasvir ayuda a impulsar el empoderamiento social y económico de la comunidad. También es patrono de la Fundación Americana de la India.